Информация по регистрационному удостоверению №П N012893/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валокордин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | действующие вещества: фенобарбитал 18,40 мг этилбромизовалерианат 18,40 мг вспомогательные вещества: мятное масло; хмелевое масло; этанол 96%; калия гидроксид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N012893/01-150923 |
- капли для приема внутрь 18.4 мг/мл+18.4 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031898303, 04670052350031, 4030031898303
- капли для приема внутрь 18.4 мг/мл+18.4 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 4030031898310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.