Информация по регистрационному удостоверению №П N012869/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | в 1 г мази Действующее вещество: Гидрокортизона бутират — 1 мг. Вспомогательное вещество: Вазелин белый до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012869/03-260221,ЛП-№(003386)-(РГ-RU)-101023 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398418025, 5904398418025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | в 1 г мази Действующее вещество: Гидрокортизона бутират — 1 мг. Вспомогательное вещество: Вазелин белый до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012869/03-260221,ЛП-№(003386)-(РГ-RU)-101023 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398418025, 5904398418025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | в 1 г мази Действующее вещество: Гидрокортизона бутират — 1 мг. Вспомогательное вещество: Вазелин белый до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012869/03-260221,ЛП-№(003386)-(РГ-RU)-101023 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398418025, 5904398418025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.