Информация по регистрационному удостоверению №П N012867/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалатан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
| Состав | активное вещество: латанопрост 50 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N012867/01-060921, ЛП-№(001635)-(РГ-RU)-131023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155497, 01210001155589, 04607131045106, 4601951000475, 4607131045106
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 2.5 мл (3) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155589, 04607131042044, 4607131042044
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалатан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
| Состав | активное вещество: латанопрост 50 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N012867/01-060921, ЛП-№(001635)-(РГ-RU)-131023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155497, 01210001155589, 04607131045106, 4601951000475, 4607131045106
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 2.5 мл (3) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155589, 04607131042044, 4607131042044
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалатан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
| Состав | активное вещество: латанопрост 50 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N012867/01-060921, ЛП-№(001635)-(РГ-RU)-131023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155497, 01210001155589, 04607131045106, 4601951000475, 4607131045106
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон 2.5 мл (3) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155589, 04607131042044, 4607131042044
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
