Информация по регистрационному удостоверению №П N012844/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПегИнтрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгинтерферон альфа-2b |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012844/02-200711 изменение |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4602210000878
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг, шприц-ручки двухкамерные CLEARCLICK 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001684
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001646
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, шприц-ручка - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001691
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001653
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001384
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.