Информация по регистрационному удостоверению №П N012803/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаксигал-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012803/01-071019 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737234613
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаксигал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012803/01-301111 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737234613
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737234811
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.