Информация по регистрационному удостоверению №П N012776/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Седальгин® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Метамизол натрия + Тиамин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Метамизол натрия — 500 мг, кофеин — 50 мг, тиамина гидрохлорид — 38,75 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг, крахмал пшеничный 11,00 мг, желатин 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, тальк 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012776/01-310523, ЛП-№(004201)-(РГ-RU)-281223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг+500 мг+38.75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712041714, 04630013792690, 3800712041714, 3800712931619
- таблетки 50 мг+500 мг+38.75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712041721, 04630013792706, 3800712041721, 3800712731615
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенальгин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Кофеин + Тиамин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Метамизол натрия — 500 мг, кофеин — 50 мг, тиамина гидрохлорид — 38,75 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг, крахмал пшеничный 11,00 мг, желатин 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, тальк 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012776/01-110412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712041721, 3800712731615
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
