Информация по регистрационному удостоверению
№П N012747/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм<sup>®</sup>-В с гарамицином<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона 17‑валерат — 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ)* гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,000 мг, парафин мягкий белый — q.s. 1,000 г**. * Предполагая, что эффективность составляет 60%, это соответствует 1,667 мг сульфата гентамицина. ** Приблизительно 897,11 мг/г.
Реквизиты нормативной документации П N012747/01-140611 изменение №7

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм<sup>®</sup>-В с гарамицином<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона 17‑валерат — 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ)* гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,000 мг, парафин мягкий белый — q.s. 1,000 г**. * Предполагая, что эффективность составляет 60%, это соответствует 1,667 мг сульфата гентамицина. ** Приблизительно 897,11 мг/г.
Реквизиты нормативной документации П N012747/01-140611

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм<sup>®</sup>-В с гарамицином<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г мази содержит: Действующие вещества: Бетаметазона 17‑валерат — 1,220 мг (эквивалентно 1,000 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (эквивалентно 1,000 мг (или 1000 МЕ)* гентамицину основания); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,000 мг, парафин мягкий белый — q.s. 1,000 г**. * Предполагая, что эффективность составляет 60%, это соответствует 1,667 мг сульфата гентамицина. ** Приблизительно 897,11 мг/г.
Реквизиты нормативной документации П N012747/01-140611

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК