Информация по регистрационному удостоверению №П N012724/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нанипрус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитропруссида натрия дигидрат |
Состав | 1 ампула содержит: Активное вещество: нитропруссида натрия дигидрат 30 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 61,7 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный 54,15 мг). Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012724/01-050210 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг, ампула темного стекла 10 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010600019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.