Информация по регистрационному удостоверению №П N012585/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012585/01-160812 изменение №1 |
- суспензия для инъекций 25 ЕД/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141418051
- суспензия для инъекций 25 ЕД/0.5 мл, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141418044
- суспензия для инъекций 25 ЕД/0.5 мл, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- суспензия для инъекций 25 ЕД/0.5 мл, №25 - флакон 0.5 мл (1 доз) (25) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- суспензия для инъекций 25 ЕД/0.5 мл, №100 - флакон 0.5 мл (1 доз) (100) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- суспензия для инъекций 50 ЕД/мл, шприц одноразовый 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141418037
- суспензия для инъекций 50 ЕД/мл, флакон 1 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141418068
- суспензия для инъекций 50 ЕД/мл, №10 - флакон 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- суспензия для инъекций 50 ЕД/мл, №25 - флакон 1 мл (1 доз) (25) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- суспензия для инъекций 50 ЕД/мл, №100 - флакон 1 мл (1 доз) (100) - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.