Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012583/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012583/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламитор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ламотриджин 25 мг, 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид желтый, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип   А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Реквизиты нормативной документации НД 42-11270-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001265, 4602656000708
  • таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028880, 4602656001170
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001187
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001272, 4602656000715
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855063188, 4602656001132
  • таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001149
  • таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001302, 4602656000692
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028873, 4602656001156
  • таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001163

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Торрент Фармасьютикалс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламитор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ламотриджин 25 мг, 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид желтый, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип   А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Реквизиты нормативной документации НД 42-11270-06 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001265, 4602656000708
  • таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028880, 4602656001170
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001187
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001272, 4602656000715
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855063188, 4602656001132
  • таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001149
  • таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855001302, 4602656000692
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855028873, 4602656001156
  • таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001163

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.