Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012478/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012478/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.09.2013
Дата исключения регистрационного удостоверения 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфезол® 40
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав Состав на 1 литр Действующие вещества: L-аланин                                                                                        4,00 г L-аргинин                                                                                      4,55 г L-аспарагиновая кислота                                                             2,00 г L-глутаминовая кислота                                                              5,00 г L-гистидин                                                                                    1,35 г L-изолейцин                                                                                  2,10 г  L-лейцин                                                                                       2,75 г L-лизина гидрохлорид                                                                 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина) L-метионин                                                                                   1,75 г L-фенилаланин                                                                             3,15 г L-треонин                                                                                      1,60 г L-триптофан                                                                                  0,50 г L-валин                                                                                          2,25 г Глицин                                                                                           7,00 г Ксилитол                                                                                       50,00 г Натрия ацетата тригидрат                                                           3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата) Калия хлорид                                                                                1,86 г Магния хлорид гексагидрат                                                        0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида) Натрия гидроксид                                                                         0,60 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) Содержание общего азота:                                                           6,3 г/л Общее содержание аминокислот                                                40,0 г/л pH                                                                                                   5,7–7,0 Теоретическая осмолярность:                                                      801,8 мОсмоль/л Энергетическая ценность:                                                           1551,0 кДж/л
Реквизиты нормативной документации П N012478/01-050311
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001813
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054002445
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054002421

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфезол® 40
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав Состав на 1 литр Действующие вещества: L-аланин                                                                                        4,00 г L-аргинин                                                                                      4,55 г L-аспарагиновая кислота                                                             2,00 г L-глутаминовая кислота                                                              5,00 г L-гистидин                                                                                    1,35 г L-изолейцин                                                                                  2,10 г  L-лейцин                                                                                       2,75 г L-лизина гидрохлорид                                                                 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина) L-метионин                                                                                   1,75 г L-фенилаланин                                                                             3,15 г L-треонин                                                                                      1,60 г L-триптофан                                                                                  0,50 г L-валин                                                                                          2,25 г Глицин                                                                                           7,00 г Ксилитол                                                                                       50,00 г Натрия ацетата тригидрат                                                           3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата) Калия хлорид                                                                                1,86 г Магния хлорид гексагидрат                                                        0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида) Натрия гидроксид                                                                         0,60 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) Содержание общего азота:                                                           6,3 г/л Общее содержание аминокислот                                                40,0 г/л pH                                                                                                   5,7–7,0 Теоретическая осмолярность:                                                      801,8 мОсмоль/л Энергетическая ценность:                                                           1551,0 кДж/л
Реквизиты нормативной документации 42-2722-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001813
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002438
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002445
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 500 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001066
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002414
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002421
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 250 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.