Информация по регистрационному удостоверению №П N012478/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфезол® 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | Состав на 1 литр Действующие вещества: L-аланин 4,00 г L-аргинин 4,55 г L-аспарагиновая кислота 2,00 г L-глутаминовая кислота 5,00 г L-гистидин 1,35 г L-изолейцин 2,10 г L-лейцин 2,75 г L-лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина) L-метионин 1,75 г L-фенилаланин 3,15 г L-треонин 1,60 г L-триптофан 0,50 г L-валин 2,25 г Глицин 7,00 г Ксилитол 50,00 г Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата) Калия хлорид 1,86 г Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида) Натрия гидроксид 0,60 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) Содержание общего азота: 6,3 г/л Общее содержание аминокислот 40,0 г/л pH 5,7–7,0 Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсмоль/л Энергетическая ценность: 1551,0 кДж/л |
Реквизиты нормативной документации | П N012478/01-050311 |
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001813
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054002445
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054002421
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфезол® 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | Состав на 1 литр Действующие вещества: L-аланин 4,00 г L-аргинин 4,55 г L-аспарагиновая кислота 2,00 г L-глутаминовая кислота 5,00 г L-гистидин 1,35 г L-изолейцин 2,10 г L-лейцин 2,75 г L-лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина) L-метионин 1,75 г L-фенилаланин 3,15 г L-треонин 1,60 г L-триптофан 0,50 г L-валин 2,25 г Глицин 7,00 г Ксилитол 50,00 г Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата) Калия хлорид 1,86 г Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида) Натрия гидроксид 0,60 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) Содержание общего азота: 6,3 г/л Общее содержание аминокислот 40,0 г/л pH 5,7–7,0 Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсмоль/л Энергетическая ценность: 1551,0 кДж/л |
Реквизиты нормативной документации | 42-2722-05 |
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001813
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002438
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002445
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 500 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001066
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002414
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002421
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 250 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.