Информация по регистрационному удостоверению №П N012351/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плантекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенхеля обыкновенного плоды |
| Состав | активные вещества: фенхеля плодов экстракт водный сухой 250 мг эфирное масло фенхеля* 2,4 мг (содержание в эфирном масле анетола — не менее 0,5 мг; фенхона — не менее 0,2 мг) вспомогательные вещества: акации камедь* — 12,6 мг; декстроза безводная — 2500 мг; лактоза — 2235 мг * Эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик) |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10632-06 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №50 - пакет (пакетик) 5 г (50) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957498918
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №10 - пакет (пакетик) из пленки ламинированной 5 г (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957874088, 3838957874088
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №20 - пакет (пакетик) из пленки ламинированной 5 г (20) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №30 - пакет (пакетик) из пленки ламинированной 5 г (30) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957069583, 3838957069583
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плантекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенхеля обыкновенного плоды |
| Состав | активные вещества: фенхеля плодов экстракт водный сухой 250 мг эфирное масло фенхеля* 2,4 мг (содержание в эфирном масле анетола — не менее 0,5 мг; фенхона — не менее 0,2 мг) вспомогательные вещества: акации камедь* — 12,6 мг; декстроза безводная — 2500 мг; лактоза — 2235 мг * Эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик) |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10632-06 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №50 - пакет (пакетик) 5 г (50) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957498918
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №10 - пакет (пакетик) из пленки ламинированной 5 г (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957874088, 3838957874088
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №20 - пакет (пакетик) из пленки ламинированной 5 г (20) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №30 - пакет (пакетик) из пленки ламинированной 5 г (30) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957069583, 3838957069583
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
