Информация по регистрационному удостоверению №П N012301/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармтехнология (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007012/08-031122 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - коробка (коробочка), Фармтехнология (Республика Беларусь), 4810183000676
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Фармтехнология (Республика Беларусь), 4810183000683
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 мл - коробка (коробочка), Фармтехнология (Республика Беларусь),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 4810183000683
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 150 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 04810183001277, 4810183001277
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 4810183015700
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.