Информация по регистрационному удостоверению №П N012295/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактробан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
| Состав | Состав на 1 г мази: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Мупироцин кальция (в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 21,5 20,0 Вспомогательные вещества Парафин белый мягкий 929,6 Софтизан 649 48,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N012295/01-190418 изменение №3, ЛП-№(002731)-(РГ-RU)-100723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь назальная 2%, туба 3 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133653, 4607008133653
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактробан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
| Состав | Состав на 1 г мази: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Мупироцин кальция (в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 21,5 20,0 Вспомогательные вещества Парафин белый мягкий 929,6 Софтизан 649 48,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N012295/01-190418 изменение №3, ЛП-№(002731)-(РГ-RU)-100723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь назальная 2%, туба 3 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133653, 4607008133653
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактробан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
| Состав | Состав на 1 г мази: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Мупироцин кальция (в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 21,5 20,0 Вспомогательные вещества Парафин белый мягкий 929,6 Софтизан 649 48,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N012295/01-151216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь назальная 2%, туба 3 г - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 5010004055529
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
