Информация по регистрационному удостоверению №П N012241/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Центральная лаборатория Службы доноров крови Швейцарского Красного Креста для Novartis Pharma AG (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сандоглобулин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-100Т-00 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Центральная лаборатория Службы доноров крови Швейцарского Красного Креста для Novartis Pharma AG (Швейцария), 4603695000018
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, флакон - пачка картонная, Центральная лаборатория Службы доноров крови Швейцарского Красного Креста для Novartis Pharma AG (Швейцария), 4603695000025
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 6 г, флакон - пачка картонная, Центральная лаборатория Службы доноров крови Швейцарского Красного Креста для Novartis Pharma AG (Швейцария), 4603695000032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.