Информация по регистрационному удостоверению №П N012153/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлодерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алклометазон |
Состав | действующее вещество: алклометазона дипропионат 0,50 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 250,00 мг; хлоркрезол — 1,00 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,995 мг; кислота фосфорная — 0,04 мг; парафин мягкий белый — 210,00 мг; макрогола цетостеарат — 22,50 мг; цетостеариловый спирт — 72,00 мг; глицерилстеарата и макрогола 100 стеарата смесь — 30,00 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — 410,96 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012153/02-131120 изменение №1, ЛП-№(003310)-(РГ-RU)-021023 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба 20 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343035408, 3850343035408
- крем для наружного применения 0.05%, туба 40 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343035415, 3850343035415, 9850460035415
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.