Информация по регистрационному удостоверению №П N012153/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлодерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алклометазон |
Состав | действующее вещество: алклометазона дипропионат 0,500 мг вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 799,500 мг; воск пчелиный белый — 60,00 мг; пропиленгликоля монопальмитостеарат — 20,00 мг; гексиленгликоль — 120,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012153/01-121120 изменение №1, ЛП-№(003686)-(РГ-RU)-141123 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 20 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343035422
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 40 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343035446, 3850343035446
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.