Информация по регистрационному удостоверению №П N012124/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл готовой суспензии содержат: Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 143,51 мг (125,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 37,24 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 1,30 мг; ксантановая камедь — 2,21 мг; кросповидон — 7,09 мг; аспартам — 8,32 мг; кармеллоза натрия — 21,71 мг; кремния диоксид — 169,43 мг; клубничный ароматизатор — 6,50 мг. Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 287,03 мг (250,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 74,50 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,60 мг; ксантановая камедь — 4,42 мг; кросповидон — 14,18 мг; аспартам — 16,64 мг; кармеллоза натрия 43,42 мг; кремния диоксид 338,86 мг; клубничный ароматизатор — 13,00 мг. Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 459,24 мг (400,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 67,93 мг (57,00 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,60 мг; ксантановая камедь — 4,42 мг; кросповидон — 14,18 мг; аспартам — 16,64 мг; кармеллоза натрия — 67,40 мг; кремния диоксид — 170,77 мг; клубничный ароматизатор — 13,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012124/03-150222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 7.88 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421107185, 7613421107185
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 15.8 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421107208, 7613421107208
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон темного стекла 11 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421107222, 7613421107222
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон темного стекла 22 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421107215, 7613421107215
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон темного стекла 5.7 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл готовой суспензии содержат: Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 143,51 мг (125,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 37,24 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 1,30 мг; ксантановая камедь — 2,21 мг; кросповидон — 7,09 мг; аспартам — 8,32 мг; кармеллоза натрия — 21,71 мг; кремния диоксид — 169,43 мг; клубничный ароматизатор — 6,50 мг. Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 287,03 мг (250,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 74,50 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,60 мг; ксантановая камедь — 4,42 мг; кросповидон — 14,18 мг; аспартам — 16,64 мг; кармеллоза натрия 43,42 мг; кремния диоксид 338,86 мг; клубничный ароматизатор — 13,00 мг. Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 459,24 мг (400,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 67,93 мг (57,00 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,60 мг; ксантановая камедь — 4,42 мг; кросповидон — 14,18 мг; аспартам — 16,64 мг; кармеллоза натрия — 67,40 мг; кремния диоксид — 170,77 мг; клубничный ароматизатор — 13,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012124/03-190820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957498451
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957017386, 3838957017386
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957494262
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957017379, 3838957017379
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 8.75 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.5 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 17.5 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957006373, 3838957006373
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 35 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957000302, 3838957000302
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл готовой суспензии содержат: Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 143,51 мг (125,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 37,24 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 1,30 мг; ксантановая камедь — 2,21 мг; кросповидон — 7,09 мг; аспартам — 8,32 мг; кармеллоза натрия — 21,71 мг; кремния диоксид — 169,43 мг; клубничный ароматизатор — 6,50 мг. Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 287,03 мг (250,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 74,50 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,60 мг; ксантановая камедь — 4,42 мг; кросповидон — 14,18 мг; аспартам — 16,64 мг; кармеллоза натрия 43,42 мг; кремния диоксид 338,86 мг; клубничный ароматизатор — 13,00 мг. Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 459,24 мг (400,00 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 67,93 мг (57,00 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,60 мг; ксантановая камедь — 4,42 мг; кросповидон — 14,18 мг; аспартам — 16,64 мг; кармеллоза натрия — 67,40 мг; кремния диоксид — 170,77 мг; клубничный ароматизатор — 13,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012124/03-190820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957498451
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957017386, 3838957017386
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957494262
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957017379, 3838957017379
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 8.75 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 12.5 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 17.5 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957006373, 3838957006373
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон 35 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957000302, 3838957000302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
