Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012124/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл готовой суспензии содержат: Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 143,507 мг (125,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 37,227 мг (31,250 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,166 мг, натрия цитрат — 8,336 мг, натрия бензоат — 2,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,666 мг, ароматизатор клубничный — 15,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг. Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 287,014 мг (250,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 74,453 мг (62,500 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,166 мг, натрия цитрат — 8,335 мг, натрия бензоат — 2,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,666 мг, ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг. Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 459,223 мг (400,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 67,901 мг (57,000 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,695 мг, натрия цитрат — 8,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,650 мг, ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг, ароматизатор лимонный — 4,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012124/03-150222

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл готовой суспензии содержат: Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 143,507 мг (125,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 37,227 мг (31,250 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,166 мг, натрия цитрат — 8,336 мг, натрия бензоат — 2,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,666 мг, ароматизатор клубничный — 15,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг. Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 287,014 мг (250,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 74,453 мг (62,500 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,166 мг, натрия цитрат — 8,335 мг, натрия бензоат — 2,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,666 мг, ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг. Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 459,223 мг (400,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 67,901 мг (57,000 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,695 мг, натрия цитрат — 8,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,650 мг, ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг, ароматизатор лимонный — 4,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012124/03-190820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл готовой суспензии содержат: Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 143,507 мг (125,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 37,227 мг (31,250 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,166 мг, натрия цитрат — 8,336 мг, натрия бензоат — 2,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,666 мг, ароматизатор клубничный — 15,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг. Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 287,014 мг (250,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 74,453 мг (62,500 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,166 мг, натрия цитрат — 8,335 мг, натрия бензоат — 2,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,666 мг, ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг. Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) — 459,223 мг (400,000 мг), калия клавуланат (соответствует клавулановой кислоте) — 67,901 мг (57,000 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 2,695 мг, натрия цитрат — 8,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,100 мг, камедь ксантановая — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 16,666 мг, кремния диоксид — 216,650 мг, ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг, ароматизатор лимонный — 4,000 мг, натрия сахаринат — 5,500 мг, маннитол — до 1250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012124/03-190820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.