Информация по регистрационному удостоверению №П N012124/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав<sup>®</sup> |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: амоксициллин — 250,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота — 125,000 мг (в форме клавуланата калия); Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный — 5,400 мг, кросповидон‑27,400 мг, кроскармеллоза натрия — 27,400 мг, магния стеарат — 12,000 мг, тальк‑13,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 650,000 мг; пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) — 14,378 мг, этилцеллюлоза — 0,702 мг, полисорбат 80‑0,780 мг, триэтилцитрат — 0,793 мг, титана диоксид — 7,605 мг, тальк — 1,742 мг. 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой. 500 мг + 125 мг содержит: Ядро: Действующие вещества : амоксициллин — 500,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота — 125,000 мг (в форме клавуланата калия); Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный — 9,000 мг, кросповидон‑45,000 мг, кроскармеллоза натрия — 35,000 мг, магния стеарат — 20,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1060,000 мг; Пленочное покрытие : гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) — 17,696 мг, этилцеллюлоза — 0,864 мг, полисорбат 80–0,960 мг, триэтилцитрат — 0,976 мг, титана диоксид — 9,360 мг, тальк‑2,144 мг. 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг содержит: Ядро: Действующие вещества : амоксициллин — 875,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота — 125,000 мг (в форме клавуланата калия); Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный — 12,000 мг, кросповидон‑61,000 мг, кроскармеллоза натрия — 47,000 мг, магния стеарат — 17,220 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1435,000 мг; Пленочное покрытие : гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) — 23,226 мг, этилцеллюлоза — 1,134 мг, полисорбат 80–1,260 мг, триэтилцитрат — 1,280 мг, титана диоксид — 12,286 мг, тальк — 2,814 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012124/01-100420 |
