Информация по регистрационному удостоверению №П N012109/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохеми ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стандациллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2532-99 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260001415
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260001422
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260001408
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.