Информация по регистрационному удостоверению №П N012098/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энап®-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,00 мг Эналаприла малеат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый ( E 104). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012098/01-230821, ЛП-№(000926)-(РГ-RU)-230622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 22 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - in bulk, КРКА (Словения), 3838989505523
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000249
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 0.5 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 1 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 2 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 3 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 12 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 16 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 18 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 20 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 22 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000249
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136669, 04610017702147, 4607055136669
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136676
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136683, 04610017702154, 4607055136683
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136690
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энап®-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
| Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,00 мг Эналаприла малеат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый ( E 104). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012098/01-230821, ЛП-№(000926)-(РГ-RU)-230622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 22 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - in bulk, КРКА (Словения), 3838989505523
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000249
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 0.5 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 1 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 2 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 3 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 5 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 10 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 12 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 16 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 18 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 20 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, пакет (пакетик) 22 кг - барабан картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000249
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
