Информация по регистрационному удостоверению №П N012084/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 капсула содержит: Лебенин, порошок (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий типа L. acidophilus ( sp . L. gasseri ) не менее 4,5 × 10 7 КОЕ, вида B . infantis не менее 3,0 × 10 7 КОЕ, вида E. faecium 4,5 × 10 7 КОЕ) — 5,04 мг; Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 × 10 7 КОЕ/кап. Вспомогательные вещества: Лактоза — 98,28 мг, декстрин — 13,16 мг, крахмал картофельный — до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин), магния стеарат — 8,40 мг; Оболочка капсулы: Титана диоксид ( E 171) — 2,00%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012084/01-010916 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №16 - 16 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957485772, 3838957990733
- капсулы, №16 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957990733, 3838957882588, 3838957990733
- капсулы, №32 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957014408, 3838957014408
- капсулы, №16 - 16 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871902
- капсулы, №32 - 32 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957014408
- капсулы, №16 - 16 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957033720
- капсулы, №24 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №40 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №48 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957033720
- капсулы, №64 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №56 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №8 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №6 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №12 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №24 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №18 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №30 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №36 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №48 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №42 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №7 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №14 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №21 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №28 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №35 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №42 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №49 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №56 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 капсула содержит: Лебенин, порошок (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий типа L. acidophilus ( sp . L. gasseri ) не менее 4,5 × 10 7 КОЕ, вида B . infantis не менее 3,0 × 10 7 КОЕ, вида E. faecium 4,5 × 10 7 КОЕ) — 5,04 мг; Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 × 10 7 КОЕ/кап. Вспомогательные вещества: Лактоза — 98,28 мг, декстрин — 13,16 мг, крахмал картофельный — до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин), магния стеарат — 8,40 мг; Оболочка капсулы: Титана диоксид ( E 171) — 2,00%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012084/01-010916 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №16 - 16 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957485772, 3838957990733
- капсулы, №16 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957990733, 3838957882588, 3838957990733
- капсулы, №32 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957014408, 3838957014408
- капсулы, №16 - 16 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871902
- капсулы, №32 - 32 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957014408
- капсулы, №16 - 16 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957033720
- капсулы, №24 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №40 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №48 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957033720
- капсулы, №64 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №56 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №8 - 8 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №6 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №12 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №24 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №18 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №30 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №36 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №48 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №42 - 6 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №7 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №14 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №21 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №28 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №35 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №42 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №49 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы, №56 - 7 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
