Информация по регистрационному удостоверению №П N012044/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Корвалдин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012044/01-101011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002200034
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Корвалдин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012044/01-101011 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520524, 4823002200034
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Корвалдин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло |
| Состав | активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты, в пересчете на 100% вещество) 20 мг фенобарбитал 18 мг мяты перечной листьев масло (масло мяты) 1,4 мг хмеля соплодий масло (масло хмеля) 0,2 мг вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол 96%) — 0,62 мл, что соответствует этанолу безводному — 470,8 мг (0,597 мл); стабилизатор (натрия изовалерианат), в пересчете на сухое вещество — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N012044/01-101011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002200034
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Корвалдин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло |
| Состав | активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты, в пересчете на 100% вещество) 20 мг фенобарбитал 18 мг мяты перечной листьев масло (масло мяты) 1,4 мг хмеля соплодий масло (масло хмеля) 0,2 мг вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол 96%) — 0,62 мл, что соответствует этанолу безводному — 470,8 мг (0,597 мл); стабилизатор (натрия изовалерианат), в пересчете на сухое вещество — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N012044/01-101011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002200034
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
