Информация по регистрационному удостоверению №П N012018/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теветен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпросартан |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,3 мг, лактозы моногидрат — 43,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,3 мг, кросповидон — 38,5 мг, магния стеарат — 7,2 мг, вода очищенная — 50,9 мг. Оболочка: Опадрай ® белый (OY-S-9603) — 38,5 мг (гипромеллоза — 23,0 мг, макрогол — 3,08 мг, полисорбат 80 — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 12,03 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10901-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №14 - 14 шт. - упаковка календарная контурная - коробка (коробочка), Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 8715554000346
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теветен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпросартан |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,3 мг, лактозы моногидрат — 43,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,3 мг, кросповидон — 38,5 мг, магния стеарат — 7,2 мг, вода очищенная — 50,9 мг. Оболочка: Опадрай ® белый (OY-S-9603) — 38,5 мг (гипромеллоза — 23,0 мг, макрогол — 3,08 мг, полисорбат 80 — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 12,03 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012018/01-300522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660019516, 8002660019516
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660032577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теветен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпросартан |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,3 мг, лактозы моногидрат — 43,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,3 мг, кросповидон — 38,5 мг, магния стеарат — 7,2 мг, вода очищенная — 50,9 мг. Оболочка: Опадрай ® белый (OY-S-9603) — 38,5 мг (гипромеллоза — 23,0 мг, макрогол — 3,08 мг, полисорбат 80 — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 12,03 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012018/01-070610 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 3760008321312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
