Информация по регистрационному удостоверению №П N011981/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/03-241023 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур СА (Швейцария), 7640114721670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг (эквивалентно 100,0 мг железа) вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/03-200921 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721670, 7640114721670, 7680465379069
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария),
- таблетки жевательные 100 мг, №1200 - 10 шт. - блистер (120) - пачка картонная - in bulk, Вифор СА (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг (эквивалентно 100,0 мг железа) вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/03-200921 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721670, 7640114721670, 7680465379069
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария),
- таблетки жевательные 100 мг, №1200 - 10 шт. - блистер (120) - пачка картонная - in bulk, Вифор СА (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг (эквивалентно 100,0 мг железа) вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/03-200921 |
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721670, 7640114721670, 7680465379069
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария),
- таблетки жевательные 100 мг, №1200 - 10 шт. - блистер (120) - пачка картонная - in bulk, Вифор СА (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.