Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011981/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011981/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мальтофер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011981/03-241023

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мальтофер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг (эквивалентно 100,0 мг железа) вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг
Реквизиты нормативной документации П N011981/03-200921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мальтофер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг (эквивалентно 100,0 мг железа) вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг
Реквизиты нормативной документации П N011981/03-200921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мальтофер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг (эквивалентно 100,0 мг железа) вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг
Реквизиты нормативной документации П N011981/03-200921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.