Информация по регистрационному удостоверению №П N011977/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октагам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G — не менее 95%) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Мальтоза — 100,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011977/01-060323 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000081
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000098
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000104
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000074
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 4620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020840, 04620060370200, 4610012020840
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020857, 4610012020857
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020864, 04620060370187, 4610012020864
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020871, 04620060370194, 4610012020871
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370187
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370194
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370200
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октагам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G — не менее 95%) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Мальтоза — 100,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011977/01-060323 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000081
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000098
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000104
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000074
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 4620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020840, 04620060370200, 4610012020840
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020857, 4610012020857
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020864, 04620060370187, 4610012020864
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020871, 04620060370194, 4610012020871
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370187
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370194
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370200
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октагам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G — не менее 95%) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Мальтоза — 100,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011977/01-060323 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000081
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000098
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000104
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000074
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 4620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020840, 04620060370200, 4610012020840
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020857, 4610012020857
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020864, 04620060370187, 4610012020864
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020871, 04620060370194, 4610012020871
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370187
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370217
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370194
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370200
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.