Информация по регистрационному удостоверению №П N011956/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наксоджин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ниморазол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активный компонент: Ниморазол — 500 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 101,2 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011956/01-281011 изменение №1 |
- таблетки 500 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация Италия (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наксоджин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ниморазол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активный компонент: Ниморазол — 500 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 101,2 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011956/01-281011 |
- таблетки 500 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601955000204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.