Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011944/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Активное вещество: Доксазозин 1 мг / 2 мг / 4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг / 2,430 мг / 4,850 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг / 1,2 мг / 2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг / 40,0 мг / 80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 76,382 мг / 75,170 мг / 150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг / 1,08 мг / 2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг / 0,12 мг / 0,24 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011944/01-060720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Активное вещество: Доксазозин 1 мг / 2 мг / 4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг / 2,430 мг / 4,850 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг / 1,2 мг / 2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг / 40,0 мг / 80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 76,382 мг / 75,170 мг / 150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг / 1,08 мг / 2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг / 0,12 мг / 0,24 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011944/01-060720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Активное вещество: Доксазозин 1 мг / 2 мг / 4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг / 2,430 мг / 4,850 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг / 1,2 мг / 2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг / 40,0 мг / 80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 76,382 мг / 75,170 мг / 150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг / 1,08 мг / 2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг / 0,12 мг / 0,24 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3067-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973011419
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973011518

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.