Информация по регистрационному удостоверению №П N011860/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Теофарма С.Р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 25,000 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, глицерол 85%; Сахарная оболочка : тальк, гипромеллоза, коповидон (сополимер винилпирролидон/винилацетат), титана диоксид, сахароза кристаллическая, поливинилпирролидон К‑30 (повидон К‑30), краситель желтый дисперсный Анстед (краситель железа оксид желтый [CI 77492; E172] + титана диоксид [CI 77891; E171]), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011860/01-211019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 08033622633020
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680329349030, 08033622633006, 7680329349030, 8033622633006
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 25,000 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, глицерол 85%; Сахарная оболочка : тальк, гипромеллоза, коповидон (сополимер винилпирролидон/винилацетат), титана диоксид, сахароза кристаллическая, поливинилпирролидон К‑30 (повидон К‑30), краситель желтый дисперсный Анстед (краситель железа оксид желтый [CI 77492; E172] + титана диоксид [CI 77891; E171]), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011860/01-211019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 08033622633020
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680329349030, 08033622633006, 7680329349030, 8033622633006
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 25,000 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, глицерол 85%; Сахарная оболочка : тальк, гипромеллоза, коповидон (сополимер винилпирролидон/винилацетат), титана диоксид, сахароза кристаллическая, поливинилпирролидон К‑30 (повидон К‑30), краситель желтый дисперсный Анстед (краситель железа оксид желтый [CI 77492; E172] + титана диоксид [CI 77891; E171]), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011860/01-211019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 08033622633020
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680329349030, 08033622633006, 7680329349030, 8033622633006
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 25,000 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, глицерол 85%; Сахарная оболочка : тальк, гипромеллоза, коповидон (сополимер винилпирролидон/винилацетат), титана диоксид, сахароза кристаллическая, поливинилпирролидон К‑30 (повидон К‑30), краситель желтый дисперсный Анстед (краситель железа оксид желтый [CI 77492; E172] + титана диоксид [CI 77891; E171]), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011860/01-211019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 08033622633020
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680329349030, 08033622633006, 7680329349030, 8033622633006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
