Информация по регистрационному удостоверению №П N011854/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | действующее вещество: дротаверин (в виде дротаверина гидрохлорида) 40 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат — 52,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011854/02-160611 изменение №11, ЛП-№(002774)-(РГ-RU)-140723 |
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044607
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044614, 3664798044614, 3664798058017
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044577, 3664798044577, 3664798058031
- таблетки 40 мг, №48 - 24 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 3664798066050
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011854/02-160611 изменение №9 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086104287
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с ПЭ пробкой - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 05997086103280, 5997086103280
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086105055
- таблетки 40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910038788
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910041870
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910050049
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910060758, 3582910060758
- таблетки 40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910075004, 3582910075004
- таблетки 40 мг, №24 - 12 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №200000 - 100000 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с ПЭ пробкой - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038514
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038521
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038507
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3582910041870
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011854/02-160611 изменение №9 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086104287
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с ПЭ пробкой - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 05997086103280, 5997086103280
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086105055
- таблетки 40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910038788
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910041870
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910050049
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910060758, 3582910060758
- таблетки 40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910075004, 3582910075004
- таблетки 40 мг, №24 - 12 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №200000 - 100000 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с ПЭ пробкой - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038514
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038521
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038507
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3582910041870
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011854/02-160611 изменение №9 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086104287
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с ПЭ пробкой - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 05997086103280, 5997086103280
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086105055
- таблетки 40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910038788
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910041870
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910050049
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910060758, 3582910060758
- таблетки 40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910075004, 3582910075004
- таблетки 40 мг, №24 - 12 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №200000 - 100000 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с ПЭ пробкой - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038514
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038521
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038507
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3582910041870
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №64 - 64 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №60 - 60 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.