Информация по регистрационному удостоверению №П N011853/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Провера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Медроксипрогестерона ацетат 500,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 222,0 мг, крахмал кукурузный 90,0 мг, желатин гидролизированный (Бико С) 47,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 46,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 10,0 мг, натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%) 4,63 мг, магния стеарат 4,63 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011853/01-150121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045236, 4601955000433, 4607131045236
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Провера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Медроксипрогестерона ацетат 500,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 222,0 мг, крахмал кукурузный 90,0 мг, желатин гидролизированный (Бико С) 47,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 46,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 10,0 мг, натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%) 4,63 мг, магния стеарат 4,63 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011853/01-150121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045236, 4601955000433, 4607131045236
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Провера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Медроксипрогестерона ацетат 500,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 222,0 мг, крахмал кукурузный 90,0 мг, желатин гидролизированный (Бико С) 47,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 46,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 10,0 мг, натрия докузат (85%) с натрия бензоатом (15%) 4,63 мг, магния стеарат 4,63 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011853/01-150121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045236, 4601955000433, 4607131045236
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
