Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011824/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	27.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Йоностерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Калия ацетат + Кальция ацетат + Магния ацетат + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав	активные вещества: натрия хлорид 6,43 г калия ацетат 0,393 г натрия ацетат 3,674 г кальция ацетат 0,261 г магния ацетат (безводный) 0,261 г вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л содержание электролитов и анионов: Na⁺ — 137 ммоль/л; K⁺ — 4 ммоль/л; Ca²⁺ — 1,65 ммоль/л; Mg²⁺ — 1,25 ммоль/л; Cl^? — 110 ммоль/л; CH₃COO^? — 36,8 ммоль/л показатели: pH — 5–7; титруемая кислотность — 1–10 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 291 мосмоль/л
Реквизиты нормативной документации	П N011824/01-110322 изменение №2, ЛП-№(004276)-(РГ-RU)-150124

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480381, 4607085480381
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480596
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482415, 04607085482422, 4607085480480, 4607085482415, 4607085482422

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	27.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Йоностерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Калия ацетат + Кальция ацетат + Магния ацетат + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав	активные вещества: натрия хлорид 6,43 г калия ацетат 0,393 г натрия ацетат 3,674 г кальция ацетат 0,261 г магния ацетат (безводный) 0,261 г вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л содержание электролитов и анионов: Na⁺ — 137 ммоль/л; K⁺ — 4 ммоль/л; Ca²⁺ — 1,65 ммоль/л; Mg²⁺ — 1,25 ммоль/л; Cl^? — 110 ммоль/л; CH₃COO^? — 36,8 ммоль/л показатели: pH — 5–7; титруемая кислотность — 1–10 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 291 мосмоль/л
Реквизиты нормативной документации	П N011824/01-110322 изменение №2, ЛП-№(004276)-(РГ-RU)-150124

раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480381, 4607085480381
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480596
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482415, 04607085482422, 4607085480480, 4607085482415, 4607085482422

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	26.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	26.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Йоностерил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Калия ацетат + Кальция ацетат + Магния ацетат + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав	активные вещества: натрия хлорид 6,43 г калия ацетат 0,393 г натрия ацетат 3,674 г кальция ацетат 0,261 г магния ацетат (безводный) 0,261 г вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л содержание электролитов и анионов: Na⁺ — 137 ммоль/л; K⁺ — 4 ммоль/л; Ca²⁺ — 1,65 ммоль/л; Mg²⁺ — 1,25 ммоль/л; Cl^? — 110 ммоль/л; CH₃COO^? — 36,8 ммоль/л показатели: pH — 5–7; титруемая кислотность — 1–10 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 291 мосмоль/л
Реквизиты нормативной документации	П N011824/01-110322 изменение №2, ЛП-№(004276)-(РГ-RU)-150124

раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480381, 4607085480381
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480596
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №15 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №20 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №30 - мешок (мешочек) полимерный 1000 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482415, 04607085482422, 4607085480480, 4607085482415, 4607085482422

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №П N011824/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011824/01