Информация по регистрационному удостоверению №П N011804/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2025 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канизон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Клотримазол — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Цетомакрогол‑1000, парафин жидкий, парафин твердый, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, бензиловый спирт, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011804/04-040425 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000073, 8901043000076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.