Информация по регистрационному удостоверению №П N011768/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин СР Санофи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011768/01-100320 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агапурин® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-567-05 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005010315
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005121707
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005010360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.