Информация по регистрационному удостоверению №П N011755/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ребетол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10661-04 |
- капсулы 200 мг, №84 - 12 шт. - блистер (7) - коробка (коробочка), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000779
- капсулы 200 мг, №168 - 12 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000793
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.