Информация по регистрационному удостоверению №П N011748/02-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галена (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Консупрен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10864-00 |
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Галена (Чешская Республика), 8594737303715
- капсулы 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Галена (Чешская Республика), 8594737301513
- капсулы 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Галена (Чешская Республика), 8594737303319
- капсулы 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Галена (Чешская Республика), 8594737301117
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Галена (Чешская Республика), 8594737303517
- капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Галена (Чешская Республика), 8594737301315
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.