Информация по регистрационному удостоверению №П N011666/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метрогил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 200 мг содержит: Действующее вещество: Метронидазол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 58,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 1,0 мг; Пленочное покрытие: Опадрай II розовый 85G54815 — 7,875 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,465 мг, тальк — 1,575 мг, титана диоксид — 1,473 мг, макрогол 3000 — 0,973 мг, лецитин — 0,276 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (алюминиевый лак) — 0,114 мг]. * Для опудривания после нанесения оболочки используется тальк в количестве 0,125 мг на таблетку. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 400 мг содержит: Действующее вещество: Метронидазол — 400 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 36,0 мг, повидон K‑30 — 10,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кроскармеллоза натрия — 10,0 мг; Пленочное покрытие: Опадрай II оранжевый 85G53070 — 14,0 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 6,160 мг, тальк — 2,80 мг, титана диоксид — 2,618 мг, макрогол 3000 — 1,729 мг, лецитин — 0,490 мг, краситель солнечный закат желтый (алюминиевый лак) — 0,227 мг]. * Для опудривания после нанесения оболочки используется тальк в количестве 0,20 мг на таблетку. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011666/03-030518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130037
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130297
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 5000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130068
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130075
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 5000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130891
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метрогил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 200 мг содержит: Действующее вещество: Метронидазол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 58,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 1,0 мг; Пленочное покрытие: Опадрай II розовый 85G54815 — 7,875 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,465 мг, тальк — 1,575 мг, титана диоксид — 1,473 мг, макрогол 3000 — 0,973 мг, лецитин — 0,276 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (алюминиевый лак) — 0,114 мг]. * Для опудривания после нанесения оболочки используется тальк в количестве 0,125 мг на таблетку. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 400 мг содержит: Действующее вещество: Метронидазол — 400 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 36,0 мг, повидон K‑30 — 10,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кроскармеллоза натрия — 10,0 мг; Пленочное покрытие: Опадрай II оранжевый 85G53070 — 14,0 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 6,160 мг, тальк — 2,80 мг, титана диоксид — 2,618 мг, макрогол 3000 — 1,729 мг, лецитин — 0,490 мг, краситель солнечный закат желтый (алюминиевый лак) — 0,227 мг]. * Для опудривания после нанесения оболочки используется тальк в количестве 0,20 мг на таблетку. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011666/03-030518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130037
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130297
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 5000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130068
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130075
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 5000 шт. - контейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130891
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
