Информация по регистрационному удостоверению №П N011663/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фенистил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
| Состав | Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011663/02-291221 изменение №2, ЛП-№(002755)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045191692
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045191708
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фенистил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
| Состав | Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011663/02-291221 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045191692, 4607045191692, 7680387629006
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045191708
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233006796
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фенистил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
| Состав | Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011663/02-010411 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680387629006
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045191708
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4602233006796
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фенистил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
| Состав | Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011663/02-010411 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680387629006
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045191708
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4602233006796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
