Информация по регистрационному удостоверению №П N011638/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алембик Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роксид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10553-99 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - коробка (коробочка), Алембик Лимитед (Индия), 8901498081040
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Алембик Лимитед (Индия), 8901498082016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.