Информация по регистрационному удостоверению №П N011633/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхо-мунал® П |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг ( Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis ) Вспомогательные вещества: Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол. Оболочка капсулы: индиготин Е132, титана диоксид Е171, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N011633/01-020621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 3.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107189
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхо-мунал® П |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг ( Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis ) Вспомогательные вещества: Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол. Оболочка капсулы: индиготин Е132, титана диоксид Е171, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011633/01-020621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 3.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088102, 3838957007417, 3838957088102, 3838957088768, 3838957494576
- капсулы 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088089, 3838957010028, 3838957088089
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхо-мунал® П |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ‑85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ‑85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг ( Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis ); Вспомогательные вещества Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол; Оболочка капсулы Индиготин E132, титана диоксид E171, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011633/01-020621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 3.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088102, 3838957007417, 3838957088102, 3838957088768, 3838957494576
- капсулы 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088089, 3838957010028, 3838957088089
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
