Информация по регистрационному удостоверению №П N011549/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | УПСА САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эффералган® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | активное вещество: парацетамол 80/150/300 мг вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) — 920/850/1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011549/03-190418 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 80 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553494034, 3585553494034, 4602505008404
- суппозитории ректальные 150 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553494133, 3585553494133, 4602505008411
- суппозитории ректальные 300 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553493655, 3585553493655, 4602505008428
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.