Информация по регистрационному удостоверению №П N011525/04
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | В каждом грамме геля содержится: Действующее вещество: Нимесулид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза 16,67 мг, карбомер-940 5,0 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC‑03 0,805 мг, ароматизатор 0106-G 0,805 мг. *– Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/04-041220 изменение №3, ЛП-№(005155)-(РГ-RU)-110424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168605078
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168605085
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 120 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168605092
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 60 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 120 г - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | В каждом грамме геля содержится: Действующее вещество: Нимесулид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза 16,67 мг, карбомер-940 5,0 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC‑03 0,805 мг, ароматизатор 0106-G 0,805 мг. *– Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/04-161008 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168601073, 8901168605071
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 18901168605078, 8901168601073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
