Информация по регистрационному удостоверению №П N011525/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,00 мг, аспартам 7,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, ароматизатор апельсиновый 1,50 мг, калия сорбат 0,346 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,281 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,021 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/03-240420 изменение №3, ЛП-№(006394)-(РГ-RU)-310724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168012012
- таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168012029
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,00 мг, аспартам 7,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, ароматизатор апельсиновый 1,50 мг, калия сорбат 0,346 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,281 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,021 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/03-240420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,00 мг, аспартам 7,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, ароматизатор апельсиновый 1,50 мг, калия сорбат 0,346 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,281 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,021 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/03-080409 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168012015
- таблетки для рассасывания 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 18901168012029, 8901168012022
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
