Информация по регистрационному удостоверению №П N011525/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,50 мг, кроскармеллоза натрия 22,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11,00 мг, крахмал кукурузный 37,60 мг, повидон (К‑30) 8,50 мг, докузат натрия 6,80 мг, полисорбат 80 1,00 мг, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат 1,60 мг (*— удаляются в процессе производства). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/02-060223, ЛП-№(004530)-(РГ-RU)-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168038036
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168038029
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,50 мг, кроскармеллоза натрия 22,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11,00 мг, крахмал кукурузный 37,60 мг, повидон (К‑30) 8,50 мг, докузат натрия 6,80 мг, полисорбат 80 1,00 мг, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат 1,60 мг (*— удаляются в процессе производства). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/02-090609 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168038039
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168038053
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168038022, 8901168224029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
