Информация по регистрационному удостоверению №П N011525/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Действующее вещество: Нимесулид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая 4,00 мг, раствор сорбитола 70%, некристаллизованный** 100,00 мг, глицерол 30,00 мг, сахароза 200,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 2,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,20 мг, натрия бензоат 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, лимонная кислота моногидрат 0,25 мг, хлористоводородная кислота (концентрированная) 0,0014 мл, ароматизатор ванильный 0,00044 мл, ароматизатор манго 0,0008 мл, краситель хинолиновый желтый 0,055 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл. **– Раствор сорбитола 70%, некристаллизованный содержит: водный раствор гидрогенизированного частично гидролизованного крахмала и воды в соотношении 70:30. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011525/01-100620 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168583024, 8901168583027
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | 1 мл суспензии содержит: Действующее вещество: Нимесулид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая 4,00 мг, раствор сорбитола 70%, некристаллизованный** 100,00 мг, глицерол 30,00 мг, сахароза 200,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 2,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,20 мг, натрия бензоат 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, лимонная кислота моногидрат 0,25 мг, хлористоводородная кислота (концентрированная) 0,0014 мл, ароматизатор ванильный 0,00044 мл, ароматизатор манго 0,0008 мл, краситель хинолиновый желтый 0,055 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл. **– Раствор сорбитола 70%, некристаллизованный содержит: водный раствор гидрогенизированного частично гидролизованного крахмала и воды в соотношении 70:30. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9019-06 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168083022
- суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 60 мл - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 18901168583024, 8901168583027
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
