Информация по регистрационному удостоверению №П N011425/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Ирланд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активное вещество Офлоксацин (в пересчете на сухое вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, лактоза — 100,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг, полисорбат 80 — 5,00 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24 мг. Пленочная оболочка : гипромеллоза — 5,84 мг, макрогол — 400 (полиэтиленоксид) — 1,35 мг, титана диоксид — 2,50 мг, тальк очищенный — 0,31 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011425/01-110711 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Ирланд (Ирландия), 4601764000662
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Ирланд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.10.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активное вещество Офлоксацин (в пересчете на сухое вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, лактоза — 100,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг, полисорбат 80 — 5,00 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24 мг. Пленочная оболочка : гипромеллоза — 5,84 мг, макрогол — 400 (полиэтиленоксид) — 1,35 мг, титана диоксид — 2,50 мг, тальк очищенный — 0,31 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10042-99 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Ирланд (Ирландия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000712
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Ирланд (Ирландия), 4601764000662
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.