Информация по регистрационному удостоверению №П N011413/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | На 100 г крема: Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клотримазол 1,00 Вспомогательные вещества Цетостеариловый спирт 11,50 Октилдодеканол 10,00 Полисорбат-60 1,50 Сорбитана стеарат 2,00 Спермацет синтетический 3,00 Бензиловый спирт 1,00 Вода очищенная 70,00 |
Реквизиты нормативной документации | П N011413/02-081021 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133431, 4607008133431, 5900008025263, 5900008125260
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | На 100 г крема: Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клотримазол 1,00 Вспомогательные вещества Цетостеариловый спирт 11,50 Октилдодеканол 10,00 Полисорбат-60 1,50 Сорбитана стеарат 2,00 Спермацет синтетический 3,00 Бензиловый спирт 1,00 Вода очищенная 70,00 |
Реквизиты нормативной документации | П N011413/02-081021 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133431, 4607008133431, 5900008025263, 5900008125260
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | На 100 г крема: Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клотримазол 1,00 Вспомогательные вещества Цетостеариловый спирт 11,50 Октилдодеканол 10,00 Полисорбат-60 1,50 Сорбитана стеарат 2,00 Спермацет синтетический 3,00 Бензиловый спирт 1,00 Вода очищенная 70,00 |
Реквизиты нормативной документации | П N011413/02-081021 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133431, 4607008133431, 5900008025263, 5900008125260
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.