Информация по регистрационному удостоверению №П N011397/01-1999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Крейсслер Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этоксисклерол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лауромакрогол 400 |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011397/01-140109 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка), Крейсслер Фарма (Германия), 4037369002112, 4037369202246
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка), Крейсслер Фарма (Германия), 4037369002785
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка), Крейсслер Фарма (Германия), 4037369003119
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка), Крейсслер Фарма (Германия), 4037369004116, 4037369204240
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка), Крейсслер Фарма (Германия), 4037369001115
- раствор для инъекций 5 мг/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка), Крейсслер Фарма (Германия), 4037369001788
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.