Информация по регистрационному удостоверению №П N011348/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зептол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | Одна таблетка содержит в качестве активного вещества 200,0 мг карбамазепина; Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза — 33,0 мг, повидон K30 — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, гипромеллоза, 2910 (метоцел Е5) — 1,50 мг, крахмал кукурузный — 41,48 мг, бронопол — 0,02 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия (натрия пропилпарабен) — 0,11 мг, тальк очищенный — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10,0 мг, натрия лаурилсульфат — 3,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011348/01-050911 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127001876
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
