Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011254/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011254/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Долак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество — кеторолака трометамин — 30 мг; Вспомогательные вещества — натрия хлорид, эдетат динатрия, пропиленгликоль, буферный раствор (калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций), натрия гидроксид и кислота хлористоводородная — для корректировки pH, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к НД 42-10319-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Долак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кеторолак
Состав 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество — кеторолака трометамин — 30 мг; Вспомогательные вещества — натрия хлорид, эдетат динатрия, пропиленгликоль, буферный раствор (калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций), натрия гидроксид и кислота хлористоводородная — для корректировки pH, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к НД 42-10319-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.